Registro ANVISA e MAPA sem complicações
Somos especialistas em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica.
Especialistas à disposição
Com alta qualificação em inteligência regulatória, apoiamos nossos parceiros em assuntos que demandam análises profundas do cenário normativo brasileiro.
O ambiente regulatório nacional está em constante transformação. Para acompanhar essas mudanças, a Harpia Medical está em constante atualização e busca de novas soluções.
Além da expertise regulatória, a empresa atua como assessoria mercadológica para clientes internacionais, selecionando produtos condizentes com as demandas brasileiras, avaliando as compras governamentais para analisar tendências do mercado interno e realizando pesquisa de preços para análise de viabilidade financeira de produtos.
Registro Regulatório
Nossa equipe está sempre preparada para atender às últimas exigências na emissão e acompanhamento de dossiês, documentos e registros. Através do processo de gap analysis, identificamos meticulosamente as possíveis lacunas na documentação e evitar, oportunamente, atrasos em processos regulatórios.
Certificação
Contratação de certificadoras e avaliação de conformidade de produtos para a saúde em entidades como INMETRO e INCQS.
Assessoria internacional
Assessoria para fábricas no exterior para certificação em Boas Práticas de Fabricação e emissão de CBPF pela ANVISA, incluindo pré-inspeção na linha de produção a ser certificada com identificação de requisitos a serem cumpridos e eventuais não-conformidades.
Testagem
Testagem de equipamentos em laboratório para verificação de conformidade com normas técnicas.
Análise de Mercado
Mais confiança ao posicionar seu produto no mercado. Realizamos análises de cenário econômico, legal e de concorrência personalizadas para cada cliente e produto.